Preguntes freqüents

Etima (Etiproces S.L.) és un fabricant espanyol de maquinària d’etiquetatge industrial amb més de quaranta anys d’història, seu productiva a Castellar del Vallès (Barcelona) i presència en prop de trenta països.

Dissenyem i fabriquem estacions d’etiquetatge per als sectors farmacèutic, cosmètic, alimentari i de begudes, conserver i químic, tant de gamma com a mida. Fem una sola cosa i la fem sencera: enginyeria, fabricació, posada en marxa i postvenda.

La gamma s’organitza per sector i per tecnologia d’aplicació.

En farmacèutica: AUTOLINE Pharma, SATURN Pharma, S-SATURN Pharma, SPIN Pharma, S-SPIN Pharma, ROLLER Pharma, ETIFLEX Pharma, T-EVIDENT Pharma, BFS Pharma i BFS STRIPS Pharma. En cosmètica: AUTOLINE Beauty, SATURN Beauty, ETIFLEX Beauty, ROLLER Beauty, B-STAR Beauty i T-EVIDENT Beauty. Per a llaunes i envasos cilíndrics rígids amb cola calenta: Etima CANFLEX. En lineals per a la resta de sectors: Etima AUTOLINE, SATURN, S-SATURN i ROLLER.

A tot això s’hi afegeixen la gamma rotativa de la marca Auxiemba i les màquines a mida.

Auxiemba és la marca d’etiquetatge rotatiu integrada a Etima. S’aplica exclusivament a màquines rotatives i a sectors fora de Pharma i Beauty, és a dir, alimentació i begudes, conserver i químic. Els seus models són ETIFLEX, IMPACTA, GACELA, OPENTECH, PREMAT i MONOBLOC.

Tot el que és farmacèutic i tot el que és cosmètic va sempre sota la marca Etima, igual que les solucions lineals de qualsevol sector. Totes dues marques comparteixen enginyeria, fabricació i servei postvenda.

És la manera de resumir com entenem aquest ofici: millorar el rendiment d’una línia sense obligar a reinventar-la. Evolució en lloc de substitució.

A la pràctica es tradueix en tres coses. Integrar en el que ja existeix en lloc d’exigir una línia nova. Adaptar la màquina a l’envàs en lloc de demanar que l’envàs s’adapti a la màquina. I mantenir l’equip durant tota la seva vida útil, no només fins a la posada en marxa.

Per la capacitat d’adaptació. Una multinacional fabrica en sèrie i ho té tot optimitzat (disseny, programari i logística), cosa que li dona avantatge en termini i preu quan l’envàs encaixa en el seu estàndard. Quan no hi encaixa, adaptar-se li suposa trencar el seu model, i per això sovint no li interessa.

La nostra mida ens permet dissenyar sobre l’envàs concret del client i mantenir el mateix interlocutor durant tot el projecte. No competim en volum, competim en solucions. Quan l’envàs és estàndard i el volum és alt, diem obertament que un equip de catàleg pot ser una opció millor.

Sis etapes. Primera, anàlisi dels envasos, el nombre de formats, l’etiqueta, la línia del client i la cadència objectiu. Segona, anàlisi dels requisits de l’URS, si el client i el sector ho requereixen. Tercera, proposta tècnica i econòmica sobre aquestes dades. Quarta, disseny i fabricació. Cinquena, FAT a les nostres instal·lacions amb el producte real del client. Sisena, instal·lació, SAT, qualificació i formació a planta.

La durada depèn sobretot de dues variables: si la màquina és de gamma estàndard o a mida, i la seva complexitat.

Idealment, mostres reals d’envasos i etiquetes; si no, plànols o dimensions amb toleràncies. A més, la cadència objectiu, el nombre i la posició de les etiquetes, i com és la línia del client abans i després de l’etiquetadora.

També convé saber des del principi si el projecte requereix marcatge de dades variables, inspeccions, expulsió d’unitats o compliment de la 21 CFR Part 11. Com més aviat estigui tot això sobre la taula, menys sorpreses hi haurà en el pressupost.

L’URS és l’especificació de requisits d’usuari: el document on el client defineix què ha de fer la màquina i en quines condicions. És la referència amb què es contrasten després l’OQ i la PQ.

Un URS ben redactat estalvia temps i discussions. Un URS vague es tradueix gairebé sempre en modificacions tardanes, que són les cares.

Sí, i ho recomanem. Veure una màquina en funcionament, parlar amb qui l’ha muntada i comprovar com treballem aporta més criteri que qualsevol catàleg. Les visites es coordinen amb l’equip comercial.

El FAT (Factory Acceptance Test) és la prova d’acceptació que es fa a les nostres instal·lacions abans del lliurament de la màquina. Durant aquesta prova se’n verifiquen el funcionament, les prestacions, els canvis de format i el compliment dels requisits acordats amb el client. Fer el FAT permet detectar i corregir possibles incidències abans de la instal·lació, cosa que redueix els temps de posada en marxa i evita costos o retards posteriors.

El FAT es fa a les nostres instal·lacions abans del lliurament de la màquina. Durant aquesta fase es verifiquen el funcionament, les prestacions acordades i l’etiquetatge correcte dels formats definits.

El SAT (Site Acceptance Test) es fa a les instal·lacions del client un cop instal·lada la màquina. El seu objectiu és verificar que tot funciona correctament en condicions reals de producció i fer els ajustos finals si cal.

Els consumibles i les mostres de producte que es faran servir en producció. Així es valida el funcionament de la màquina en condicions reals i es comproven l’etiquetatge, els canvis de format i les prestacions requerides.

Sí. El FAT es pot fer de manera presencial o en remot per videoconferència. Durant la prova es revisen el funcionament de la màquina, els canvis de format, les prestacions acordades i qualsevol punt definit prèviament amb el client. Això permet validar l’equip abans de l’expedició sense necessitat de desplaçar-se.

Per defecte, amb OPC UA. Apostem per l’estandardització global i pel protocol més obert possible, perquè permet connectar la màquina al sistema del client amb rapidesa i transparència. Clients que no el feien servir l’han adoptat amb poc esforç, i aquest canvi els ha obert possibilitats d’integració que abans no tenien.

Quan el projecte ho demana, n’implementem d’altres. Ethernet/IP en plantes amb sistemes Rockwell, o protocols específics com VisioRead d’Uhlmann quan cal integrar la màquina amb sistemes de serialització i track and trace. El criteri és adaptar-nos a la línia que el client ja té, no imposar-li la nostra.

La nostra primera opció és Siemens per al control (PLC) i Zenon de Copadata per a la pantalla (HMI). Concentrar-nos en poques plataformes és el que ens permet lliurar equips fiables i precisos: aquí hi ha la nostra experiència de molts anys.

Per això som prudents a l’hora de canviar de plataforma a petició del client. No perquè la nostra sigui millor, sinó perquè és la plataforma amb què garantim aquest nivell de fiabilitat. Quan l’estàndard de planta ho exigeix, treballem també amb Allen Bradley (Rockwell) al continent americà i amb Beckhoff en algunes màquines rotatives.

Sí, i és el més habitual quan hi ha dades variables o serialització. Al voltant del 80% de la informació que s’intercanvia és comuna a gairebé qualsevol planta: consums, temps de marxa, comptadors, números de lot, caducitats i referències. Aquest bloc està estandarditzat.

El 20% restant depèn de cada client, perquè cadascun té necessitats pròpies sobre quines dades del producte vol gestionar i amb quin detall. Aquest bloc es concreta amb ell durant el projecte. La màquina rep l’ordre i les dades que ha d’imprimir, i retorna el resultat de la verificació i els comptadors, que és el que permet tancar la reconciliació d’unitats sense feina manual.

Sí. Les màquines es lliuren amb marcatge CE i declaració de conformitat, d’acord amb la normativa europea de seguretat de màquines, amb el seu manual d’instruccions i la seva avaluació de riscos.

Per a destinacions fora de la Unió Europea s’adapten la documentació i la configuració elèctrica als requisits locals.

Alimentació elèctrica segons la tensió i la freqüència de la destinació, i aire comprimit quan la configuració ho requereix. Els consums i les connexions es detallen a la documentació tècnica del projecte, i s’adapten al país de destinació des del disseny.

És la norma de la FDA sobre registres i signatures electròniques. Per a una etiquetadora es tradueix en control d’accessos per perfils, signatura electrònica de les accions crítiques, registre d’auditoria inalterable i garantia que les dades generades són atribuïbles, llegibles i conservables.

Models com S-SPIN Pharma, ETIFLEX Pharma o AUTOLINE Pharma estan preparats per treballar amb aquests requisits.

És el registre automàtic de qui ha fet què, quan i sobre quin paràmetre, sense possibilitat d’esborrar-lo ni modificar-lo. És important perquè és la prova que el procés s’ha mantingut sota control.

Etima elabora els protocols de qualificació IQ, OQ i PQ que acompanyen la màquina. La IQ i l’OQ les executem nosaltres. La PQ s’executa a la planta del client, amb el seu producte i dins del seu sistema de qualitat, amb el nostre acompanyament tècnic.

Convé reflectir aquest repartiment al contracte des del principi, perquè afecta terminis i responsabilitats.

Manual d’instruccions, esquemes elèctrics i pneumàtics, llista de recanvis recomanats, declaració de conformitat i marcatge CE. En projectes regulats s’hi afegeix el paquet de qualificació acordat, amb protocols i informes, matriu de drets d’usuaris i especificacions de materials quan correspon.

En castellà i en anglès de manera habitual, i en altres idiomes quan el projecte o el país de destinació ho requereixen.

El temps de canvi de format dependrà de la diferència entre envasos i del nivell d’automatització de la màquina. En general, les operacions estan dissenyades perquè es puguin fer de manera ràpida i senzilla mitjançant ajustos guiats, minimitzant els temps d’aturada i permetent recuperar la producció com més aviat millor.

El malbaratament d’etiquetes es redueix amb una regulació correcta de la màquina, un control precís de l’aplicació i la detecció automàtica de marques o referències d’impressió quan cal. A més, una bona gestió dels canvis de bobina i de format permet aprofitar al màxim el material i minimitzar residus.

Normalment les etiquetes les subministra el mateix client o el seu proveïdor habitual de material gràfic. Pel que fa als adhesius, dependrà de la tecnologia d’etiquetatge utilitzada. En sistemes amb cola calenta o cola freda, el subministrament es pot fer a través del client o seguint les recomanacions establertes per a cada aplicació.

El manteniment preventiu consisteix principalment en la revisió periòdica dels elements de desgast, la verificació dels ajustos mecànics i el control dels sistemes de transport i aplicació. Un manteniment adequat ajuda a mantenir la precisió de l’etiquetatge, reduir aturades imprevistes i allargar la vida útil de la màquina.

Sí. Durant la posada en marxa es fa la formació dels operaris perquè coneguin el funcionament de la màquina, els canvis de format, els ajustos bàsics i les tasques de manteniment habituals. L’objectiu és que puguin treballar de manera autònoma des del primer dia.

Suport tècnic, recanvis, intervencions a planta i assistència remota. El servei no s’acaba amb la posada en marxa: és la part més llarga de la relació amb una màquina que produirà durant anys.

Sí. El nostre mòdul de teleservei només necessita accés a internet, ja sigui per cable, per wifi o fins i tot compartint la connexió d’un mòbil per USB. El mòdul obre una VPN encriptada, de manera que la comunicació és segura.

En entorns corporatius exigents, com la farmacèutica o la cosmètica, és habitual que la política de la planta no permeti VPN externes. En aquests casos el client ja disposa del seu propi sistema d’accés per al teleservei, i hi treballem a través d’aquest sistema. Bona part de les incidències es resolen en remot, sense esperar un desplaçament.

Sí. Disposem de recanvis per a màquines instal·lades fa anys i, si algun component ha quedat obsolet, oferim alternatives equivalents o solucions d’actualització per mantenir la màquina operativa. L’objectiu és garantir la continuïtat de la producció durant tota la vida útil de l’equip.

Sí. Moltes màquines es poden modernitzar incorporant nous sistemes de control, capçals d’etiquetatge, servomotors, sistemes de visió o elements de seguretat actualitzats. D’aquesta manera és possible millorar-ne les prestacions, adaptar-les a nous formats i allargar-ne la vida útil sense necessitat de substituir tota la instal·lació.

Sí. En la majoria dels casos és possible adaptar una màquina existent a nous formats mitjançant canvis en els utillatges, les guies, els sistemes de transport o els ajustos dels capçals d’etiquetatge. La solució dependrà de les característiques del nou envàs i de la configuració de la màquina.

Sí. Exportem a prop de trenta països i fem la instal·lació, la posada en marxa i la formació a destinació, directament o a través de la nostra xarxa de representants locals.

El suport es gestiona combinant l’assistència remota i el suport local quan cal. La majoria de les incidències es poden diagnosticar i resoldre per connexió remota, cosa que redueix els temps de resposta i els desplaçaments. Per a les intervencions que requereixen presència física, coordinem l’assistència amb tècnics propis o col·laboradors de la zona.

Sí. La tensió, la freqüència, els components i la documentació s’ajusten a la destinació des de la fase de disseny. És una de les dades que demanem a l’inici del projecte, perquè afecta la selecció de material i no es resol bé a última hora.

El marc europeu d’envasos i residus avança cap a envasos més reciclables, i això afecta directament l’etiqueta: el material, l’adhesiu i la tinta influeixen en el fet que l’envàs es pugui reciclar correctament.

En màquina, la conseqüència és concreta. Els materials més fins o monomaterials es comporten diferent en el desbobinatge i en l’aplicació, així que convé provar-los abans de canviar de material en producció. Com a norma general, com menys material, més dificultats d’aplicació.

Sí, amb ajustos. Un material més fi o menys rígid canvia la tensió de banda i el comportament al bec dispensador, i de vegades obliga a modificar el grup d’aplicació.

La recomanació és la de sempre: provar amb la bobina real abans de decidir. Un canvi de material que sobre el paper sembla menor pot alterar el rendiment de la línia. El secret és trobar l’equilibri entre material i funcionament.

Tres, segons el sector i la cadència. Hot melt, que aplica adhesiu calent sobre etiqueta de paper en bobina i és la referència en conserva i llaunes. Cola freda amb paper pretallat, habitual en begudes de gran consum pel seu cost per envàs molt baix. I autoadhesiu, el més flexible i precís, i per això l’estàndard en farmacèutica i cosmètica.

L’elecció no és qüestió de gustos: depèn de la superfície, de la cadència, del cost per envàs i dels requisits de precisió i traçabilitat.

L’elecció dependrà principalment de la producció requerida, el tipus d’envàs i la flexibilitat necessària. Les etiquetadores lineals solen ser una solució molt versàtil per treballar amb diferents formats i canvis de producció freqüents. Les etiquetadores rotatives, per la seva banda, són especialment adequades per a produccions elevades i processos continus d’alta velocitat.